編者導語
首先，非常榮幸的邀請到袁超博士做客“臨床質譜網媒體平臺”。為了答謝業內同行的厚愛，我們將會在“專家講壇”欄目中持續發布袁老師有關臨床質譜的應用、標準品、線性、權重、同位素內標、離子抑制、基質效應等精彩干貨內容，以饗讀者，希望能讓大家更加深入的了解臨床質譜技術。
作者簡介
袁超博士
現任美國華人臨床化學學會主席，美國大型臨床檢測實驗室質譜實驗室主任。于四川大學獲得生物化學學士學位、美國堪薩斯大學獲得生物化學博士學位，其后在霍普金斯和伊利諾伊大學做博士后，主要研究方向為蛋白質組和質譜。袁超博士最近十年主要從事臨床質譜方法開發和應用。
第一節 前言
質譜是一項比較新的臨床檢測技術，尤其是在國內，也就是近幾年的事情。除了幾個大醫院和公司，大多數實驗室還是空白。因為質譜技術顯著的優勢，包括高特異性和高靈敏性，它在臨床的應用得到了廣泛的認可，普及的速度也在迅速增加，前景很好。像任何新事物一樣，大家剛開始都對它不熟悉，都是摸著石頭過河。沒有經驗，也就沒有規矩，每個人過河的方式都不一樣。但隨著臨床質譜應用的普及，制定行業認可規則的呼聲越來越迫切。因為臨床檢測是關系到人命的行業，所以流程要規范，監管也一定要到位。
臨床質譜在美國已經有十幾年的經驗了。成文的條例、法規也有一些。我本人在這個行當干了八年，先在醫院五年，后在公司三年，經驗也積攢了一些。下面的章節，我把我所知道的總結一下，有一些是行業的規則，有一些是自己的體會。完全是我自己的一家之言，歡迎大家批評指正。
第二節 目的
干任何事情都要有一個明確的目的，所有的努力都是朝著那個方向。臨床檢測的目的是服務臨床，服務醫生，服務病人。在實際工作中遇到的情況千變萬化，不可能都能從條例和過往經驗中找到答案。這時候怎樣做出判斷和選擇就要基于服務好病人這個大方向了，而不是拘泥在條例規則的框框里。比如新生兒的血樣很少，要稀釋五倍才能做，但是SOP說只能稀釋兩倍。這時候就可以征求醫生的意見看能不能破個例。即便測的不是很準也要比不測對病人更好。還有一些樣品因為路途耽擱，到達實驗室時，已經過了穩定期，是測還是不測？這個要根據病人的情況，檢測的項目，樣品重新采集的難度，其它實驗室公布的穩定期，等等來綜合判斷，做出決定。
不講規矩的話就講到這里，后面的話都是講遵守規矩，不破例的。對于臨床實驗室來說，怎樣算服務好臨床？我認為有以下幾點，測的準、報告出的及時、價格合理、服務態度好。其中最重要的是第一條，測的準。如果測的不準，那再及時，再便宜，再熱情也沒用。所以在以后的章節里，不管我們談論多高深的科學和多先進的技術，我們的目的是給醫生和病人一個正確的結果。他們不在乎我們用的是得諾貝爾獎的技術，還是掐指頭算出來的，只要結果對，才能治病救人。
第三節 有利和不利因素
目的明確了，不代表通向目的道路就是一片光明的了。在我給你描繪彼岸的美好之前，先要告訴你路途的荊棘，好讓你做好準備，或者克服困難，或者繞道前行。
臨床實驗室不是孤立存在的，它有一系列的上下游行業。當這些上下游產業還不成熟時，質譜進臨床操作起來是會受到制肘的。色譜、質譜是高精尖的技術，一般的醫院實驗室還沒有對付這個嬌小姐的經驗，不是說拉來一臺儀器就可以用的。水電氣的要求不說，儀器的選擇、購買、安裝、調適、維修，都需要大量的經驗。什么時候質譜在手里玩兒得言聽計從、任勞任怨了，才算是能駕馭這項技術了。儀器出來的結果跟醫院信息系統的對接是個難題。儀器操作人員的培訓也不是一蹴而就的事情。另外還有試劑。試劑不好，測的結果是不會準的，就好像槍好，子彈不行也打不準。國外的子彈好，但價錢高，國內還不一定買得到。
儀器和試劑都是上游的產業，下游就是醫生和病人了。如果醫生不知道質譜這個技術，不去開這個方，我們也就沒的做。教育醫生，科普大眾，開發市場才能讓樣品進來。而這些都需要花精力和財力下去的。但就怕下了力氣卻沒有收成。因為醫院都是肥水不流外人田，都愿自己做的。甚至一個醫院里面各個科室都恨不得自己開個檢驗室，把樣品留在自己科里，自己醫院里做。質譜不是個常規的檢測手段，量不大，需要把很多樣品集中起來才值得做。沒有樣品量是做不起來的，總不能每天跑的標準品比病人的樣品還多吧。所以大家都做，往往都做不好。集中起來做才是方向。但集中到誰家肯定會引起爭議了。所爭的無外乎是名和利。如果只有熱情和技術，沒有規模和手段，還是不要來趟這趟渾水吧。
監管的缺乏也是個問題。再好的運動員，如果沒有裁判，比賽也會打得很難看。監管要做到公正、有力。不公正就是吹黑哨了，沒有力就是藐視裁判了。最后都會導致場面失控，也就沒有觀眾、沒有顧客了。能否做到公正和有力，主要是看監管后面站的是誰。這個就又回到我們做檢測的目的了。我們的目的是服務病人的，那站在監管后面的就應該是廣大的病人和他們的代言人。失去了這個基礎，那就很難達到我們既定的目的了。
還要說說重點扶持這個事兒。任何新事物、新科技的普及都像小苗一樣慢慢長大的。拔苗助長往往事與愿違?；馃牟煌?，澆一勺油上去，短時期可以把火燒旺起來，可是等油燒完了，下面沒有市場的支持，還是難以為繼的。賠本賺吆喝是吆喝不了很久的。長久之計還是慢慢教育受眾，培養市場，建設隊伍，切不可在條件不成熟的情況下，單靠重點扶持的資金和政策倉促上馬，攤子鋪開了可是不好收的。
任何事物都有兩面，既有不利的，也有有利的方面。后發的往往可以借鑒前人的經驗，不用自己從頭來一遍。CLSI有好幾個跟質譜有關的文件，這就是一個很好的起點。借鑒的時候要注意版權的問題，不要全部照抄。另外國情不一樣，有些地方必須更改。比如國內還沒有濫用止痛藥的問題，這方面的條例也就多些空白。國內孩子寶貝，新生兒的檢測如火如荼，檢測哪些項目，正常值范圍，出生后疾病的治療，家長的教育都需要跟上。后發的另一個優勢是可以擯棄一些過時的條例。臨床質譜歸在臨床化學下面，很多法則是從傳統的臨床化學方法繼承過來的，有些已經不合適，沒意義了。但因為一個行業固有的傳承性，一直保留著。而當你重啟爐灶時，就可以甩掉這些歷史包袱，輕裝上路。比如LOD和LOB，對于定量的方法意義不大，完全是從毒理檢測嫁接過來的，希望以后可以不要把它列為必須做的項目。另外分升也是一個歷史氣息很濃厚的計量單位，希望以后能用標準化的摩爾代替。
真理越辯越明，一個人的視角往往有局限性，集思廣益才能更接近真相。CLSI里太多的從句套從句，轉折接轉折，unless，except，only if等等。因為大家的意見不一致，所以綜合起來就變成了這樣，字里行間里藏著話外有話。寫規則時要照顧到大多人的意見；讀規則時要理解每個觀點背后的原因，才能做出最合適的決定，既不違反條例，又對自己有利。
好了，閑話到此結束。接下來開始純技術的討論，請大家持續關注后續推文。
聲明：本文章來源“臨床質譜網”，作者：袁超博士，豪思生物已獲得臨床質譜網和袁超博士授權，如需轉載，請聯系原作者！
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