近日，北京豪思生物科技有限公司自主研發(fā)的脂溶性維生素E質(zhì)控品（注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20202401309）順利通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局審批，獲得中華人民共和國(guó)二類醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）。
隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果成為醫(yī)療診療過程中的重要依據(jù)，檢測(cè)質(zhì)量越來越引起醫(yī)學(xué)工作者的高度關(guān)注，其結(jié)果對(duì)患者的疾病診斷、治療和預(yù)后判斷都會(huì)產(chǎn)生直接影響。精準(zhǔn)檢測(cè)、精準(zhǔn)評(píng)估成為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)治療手段有效實(shí)施的基礎(chǔ)。體外診斷試劑質(zhì)控品是實(shí)現(xiàn)體外診斷試劑臨床檢測(cè)及監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確一致的主要工具，用于控制結(jié)果的準(zhǔn)確性和重復(fù)性，是保證量值有效傳遞的計(jì)量實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)。
本次脂溶性維生素E質(zhì)控品醫(yī)療器械注冊(cè)證書的取得，標(biāo)志著豪思對(duì)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制體系的進(jìn)一步完善，能夠切實(shí)保障結(jié)果精準(zhǔn)可靠，持續(xù)引領(lǐng)質(zhì)譜檢測(cè)進(jìn)入“精準(zhǔn)”新時(shí)代！
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